Изображение
Оставить заявку

Биостатистика

Планирование и анализ данных клинических исследований согласно российским и международным стандартам
Оставить заявку Узнать подробнее

Обо мне

Изображение

Обо мне

Здравствуйте! Меня зовут Эдуард, я занимаюсь биостатистикой и анализом данных клинических исследований.

Более 9 лет опыта в международных и российских компаниях.
– Исследования биоэквивалентности, II и III фазы.
– Non-inferiority, Superiority, а так же адаптивный дизайн.
– Расчет размеров выборки
– Фармакокинетика
– Программирование по стандартам CDISC (SDTM, ADaM) с помощью SAS и R
– Подготовка статистических отчетов (данные эффективности и безопасности)
– Терапевтические области: анестезия, вирусные инфекции, гастроэнтерология, дерматология, кардиология, онкология.

3 причины выбрать меня

01.

Успешный опыт удаленной работы

с 2013 года. Клиенты уже убедились в моей эффективности. Вы также можете проверить, заказав консультацию или пилотный проект.
02.

Знание международных стандартов

CDISC и регуляторных требований FDA / EMA. Вам не придется терять время и тратить дополнительные ресурсы, особенно если планируется зарубежная подача результатов КИ.
03.

Быстрая и качественная подготовка отчетов 

с использованием статистических пакетов SAS и R. Программирование анализа данных КИ экономит время и позволяет поддерживать корпоративные стандарты качества.

Варианты оформления отчетов*

  • Изображение
    Примеры таблиц для отчета КИ биоэквивалентности. Возможно использование типового шаблона заказчика с заранее настроенным оформлением заголовков, типом и размером шрифтов, размером и ориентацией (портретная или ландшафтная) страницы с указанием отступов. Оформление таблиц задается в статистическом пакете (R или SAS): возможна автоматическая настройка заголовков; существует возможность гибкого выбора представления данных (по визитам, по названиям показателей и т.д.); возможно объединение ячеек для более удобного чтения таблиц.
  • Изображение
    Все отчеты автоматически генерируются в формате docx либо rtf. Оба этих формата поддерживаются MS Word. Данный подход позволяет получить документ, максимально адаптированный для работ на следующем этапе. Например, медицинскому писателю не придется вручную копировать таблицы и графики. А при наличии промежуточного анализа однотипные элементы создаются в максимально сжатые сроки, что позволяет сэкономить драгоценное время. Результаты также можно сохранить в форматах, совместимых с MS Excel.
  • Изображение
    Автозаполнение текста закладок в документах MS Word (в случае, если шаблон документа не содержит информации о конкретном исследовании и нуждается в обновлении).

    Гибкое графическое представление данных для максимальной наглядности.
    * На рисунках представлены данные, смоделированные искусственно. Эффект размытия используется в иллюстративных целях и не маскирует какие-либо конфиденциальные данные.

    Легкое планирование исследований

    Как устроен процесс планирования исследований в вашей компании?
    Обычно менеджеры проектов, медицинские советники и другие специалисты обращаются к биостатистику для расчетов размера выборки, подготовки рандомизационных таблиц и т.д. Зачастую требуется проверить несколько идей или подготовить разные варианты расчетов. Каждый из этих шагов занимает время.

    Представьте, что менеджеры проектов могли бы самостоятельно сделать предварительные расчеты и отдать результаты биостатистику на проверку. Это позволило бы сэкономить часы, а то и дни работы!

    Специально для этого мною была разработана онлайн-система на основе R для планирования КИ. Пользователи данной системы могут, например, самостоятельно оценить размеры выборки для исследований биоэквивалентности с учетом разных особенностей дизайна. При этом не нужно уметь программировать на R, установка статистического пакета на рабочем компьютере также не требуется. Важное преимущество данной системы - возможность сохранить код на R и передать его биостатистику для независимой проверки результатов.

    Посмотрите, как просто можно рассчитать размер выборки или подготовить рандомизационный лист всего за несколько секунд!
    Изображение
    Изображение

    Свяжитесь со мной, чтобы получить дополнительную информацию и доступ к онлайн-системе для планирования клинических исследований. Данную систему также можно развернуть во внутренней сети вашей компании. Кроме этого возможно создание новых модулей системы специально для вашей организации.

    Отправьте заявку по вашему проекту

    ИП ПАРСАДАНЯН ЭДУАРД АШОТОВИЧ

    ИП ПАРСАДАНЯН ЭДУАРД АШОТОВИЧ

    Адрес
    188800, Ленинградская обл., Г. Выборг, б-р Кутузова, д. 16, кв. 22
    ИНН
    470416361147
    ОГРН
    315470400004674
    Расчетный счет
    40802810900000002240
    Банк
    АО "ТИНЬКОФФ БАНК"
    Юридический адрес банка
    Москва, 123060, 1-й Волоколамский проезд, д. 10, стр. 1
    Корр.счет банка
    30101810145250000974
    ИНН банка
    7710140679
    БИК банка
    044525974
    E-mail
    eduard@biostatistic.ru